| 备案号 | 陕备2025025881 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸非索非那定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号 |
| 上市许可持有人 | 西安万隆制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市高新区新型工业园创新路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
西安万隆制药股份有限公司生产的盐酸非索非那定片（批号：国药准字H20080710）；
已于2025-07-01进行备案
盐酸非索非那定片
其他厂家
国药准字H20060150
批准日期:2025-04-24
国药准字H20070124
批准日期:2024-03-04
国药准字H20090333
批准日期:2023-01-30
国药准字H20080123
批准日期:2022-10-11
国药准字HJ20170077
批准日期:2022-07-06
其他产品
国药准字H20040325
批准日期:2025-09-08
增加制剂所用包材供应商，在原有“希悦尔（中国）有限公司”的基础上增加“湖北恒泰橡塑有限公司”为五层共挤输液用膜的合格供应商。其他内容不变，与原批准信息一致。
国药准字H20140117
批准日期:2025-09-03
将说明书中的执行标准修订为《中国药典》2025年版二部，并同时对说明书第二页右下角及小盒正面左下角印制的药品说明书二维码进行修订。其他内容与原批准内容一致，未做修改。
国药准字Z20063863
批准日期:2025-08-19
变更药品有效期：申请将有效期由“18个月”延长至“24个月”，同时根据医院使用情况，降低用药费用减轻患者经济压力，申请在原有包装规格"6袋/盒"的基础上增加"4袋/盒"的包装规格,并对药品说明书及包装标签进行修订备案。一、说明书具体修订内容如下：1、增加包装规格为4袋/盒的药品说明书；2、包装规格为6袋/盒的药品说明书【有效期】项下：由 “18个月。”变更为“24个月。”；3、在说明书右下角印制药品说明书二维码。二、包装标签具体修订内容如下：1、增加包装规格为4袋/盒的小盒；2、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋【有效期】项下：由“18个月。”变更为“24个月。”;3、在小盒左下角印制药品说明书二维码。其他内容与原批准内容一致，未做修改。
国药准字B20020429
批准日期:2025-08-19
对药品说明书和包装标签进行备案：1、在药品说明书和包装标签上增加公司注册商标“万隆制药”；2、根据修订后的说明书生成新的说明书二维码。
国药准字H20183306
批准日期:2025-06-06
申请将本品有效期由18个月延长至24个月同时对药品说明书和包装标签进行修订，具体修订内容如下：
1、将本品说明书【有效期】项下由“18个月”修订为“24个月”；
2、根据修订后的说明书生成新的说明书二维码。
其他内容与原批准内容一致，未做修改。
