| 备案号 | 国备2025001612 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 托珠单抗注射液（皮下注射） |
| 英文名称/拉丁名称 | Tocilizumab Injection （Subcutaneous Injection） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 生产企业地址 | Schützenstrasse 87 and 99-101, 88212 Ravensburg, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Roche Registration GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 罗氏（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号4号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产的托珠单抗注射液（皮下注射）（批号：国药准字SJ20220013）；
已于2025-07-02进行备案
