| 备案号 | 豫备2025017425 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰唑胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段 |
| 上市许可持有人 | 河南中帅药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
河南中帅药业有限公司生产的乙酰唑胺片（批号：国药准字H12020665）；
已于2025-05-07进行备案
乙酰唑胺片
其他厂家
国药准字H32020345
批准日期:2025-01-07
国药准字H12020940
批准日期:2024-12-24
国药准字H11020148
批准日期:2024-01-17
国药准字H21022872
批准日期:2023-09-01
国药准字H33020107
批准日期:2022-11-01
其他产品
国药准字H20254864
批准日期:2025-09-02
1.批准证明文件中的上市许可持有人名称由“河南中帅医药科技股份有限公司”变更为“河南中帅医药科技有限责任公司”；2.对药品说明书和标签进行相应修订。（本次变更仅为文字性变更）
国药准字H41021468
批准日期:2023-06-22
生产场地由“河南省广康药业有限公司，汤阴县产业集聚区中兴大道”变更为“河南中帅药业有限公司，安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段”。生产场地关联变更：（1）生产工艺：a.物料前处理、b.干燥工艺参数、c.总混时间；（2）制剂生产批量；（3）制剂所用原料药供应商变更；（4）蔗糖、糊精、硬脂酸镁供应商变更。修订说明书、标签相应内容。
H41021466
批准日期:2023-06-20
生产场地由“河南省广康药业有限公司，汤阴县产业集聚区中兴大道”变更为“河南中帅药业有限公司，安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段”。生产场地关联变更：（1）生产工艺：a.物料前处理、b.干燥工艺参数、c.总混时间；（2）制剂生产批量。修订说明书、标签相应内容。
