| 备案号 | 豫备2025017871 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省许昌市魏都区劳动南路2111号 |
| 上市许可持有人 | 许昌高新制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省许昌市魏都区劳动南路2111号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
许昌高新制药有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20223684）；
已于2025-05-07进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313（5mg） 国药准字H20193314（10mg）国药准字H20193315（20mg）
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
Y20190001997
批准日期:2023-08-15
药品批准证明文件中不涉及技术审评的载明事项（企业生产地址）由原先的“许昌市劳动路19号”变更为“河南省许昌市魏都区劳动南路2111号”，此次变更仅是生产地址的文字性描述变更，实际地理位置未发生改变。
