| 备案号 | 吉备2025018453 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙谷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 通化市经开环路111号 |
| 上市许可持有人 | 通化正源药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 通化市经开环路111号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
通化正源药业有限责任公司生产的丙谷胺胶囊（批号：国药准字H22021064）；
已于2025-05-07进行备案
丙谷胺胶囊
其他厂家
国药准字H13022404
批准日期:2021-09-17
国药准字H22022852
批准日期:2019-04-08
国药准字H21022223
批准日期:2015-09-16
其他产品
国药准字Z22020860
批准日期:2025-06-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更脂脉康胶囊等5个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20090478
批准日期:2025-03-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，每板12片，每盒3板药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22025417
批准日期:2025-03-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，每板12粒，每盒1板；每板12粒，每盒2板；每板12粒，每盒3板药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22024418
批准日期:2025-03-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更镀铝膜包装，每袋2贴，每盒2袋、每盒3袋、每盒5袋、每盒6袋、每盒50袋药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22020986
批准日期:2025-03-28
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，每板12片，每盒1板；每板12片，每盒2板药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
