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备案号 苏备2025016159
药品通用名称 妥布霉素滴眼液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 无锡市新吴区长江南路12号
上市许可持有人 南京恒生制药有限公司
上市许可持有人地址 南京市溧水经济开发区机场路18号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2025-04-21
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

妥布霉素滴眼液备案及生产企业信息

无锡济煜山禾药业股份有限公司生产的妥布霉素滴眼液(批号:国药准字H19990066); 已于2025-04-21进行备案
妥布霉素滴眼液
其他厂家
国药准字H20247167
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243278
批准日期:2025-08-24
国药准字H20253197
批准日期:2025-08-18
国药准字H20083653
批准日期:2025-06-25
无锡济煜山禾药业股份有限公司
其他产品
国药准字H19991423
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品容器的尺寸由“1ml”变更为“2ml”。
国药准字H32026507
批准日期:2025-08-26
本药品根据《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》(2023年第20号)要求对呋麻滴鼻液说明书【成份】项进行修订。
国药准字H20060030
批准日期:2025-08-21
根据质量标准WS1-XG-028-2015,我司制定了硫酸依替米星氯化钠注射液稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H19990355
批准日期:2025-08-18
本药品根据《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》(2023年第20号)要求对富马酸酮替芬滴眼液说明书【成份】项进行修订。
国药准字Z32020562
批准日期:2025-08-18
本药品根据《中国药典》2025年版四部(2025年第29号)要求对醒脑静注射液说明书【成份】项进行修订。
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