| 备案号 | 鄂备2025017467 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园 |
| 上市许可持有人 | 湖北四环制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号C6栋C6321 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-06 |
| 备注 | 已备案 |
湖北四环制药有限公司生产的替硝唑胶囊（批号：国药准字H20030025）；
已于2025-05-06进行备案
替硝唑胶囊
其他厂家
国药准字H10970282
批准日期:2024-03-15
国药准字H41022153
批准日期:2022-02-01
国药准字H10960030
批准日期:2020-12-30
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批准日期:2017-07-26
国药准字H10970036
批准日期:2015-04-01
其他产品
国药准字H20010477
批准日期:2025-05-06
申请内容：变更国内生产药品的包装规格。在原有包装规格的基础上增加15片/瓶的包装规格，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020245
批准日期:2025-05-06
同意该品种说明书根据国家药品监督管理局于2018年07月12日公布《国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》（2018年第43号）的要求，增加“警示语”；修改“适应症”；“禁忌”增加内容；“儿童用药”增加内容；“注意事项”增加内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H42020458
批准日期:2025-05-06
我公司已完成营业执照和药品生产许可证注册地址变更，现申请该品种注册地址由【武汉市珞瑜路446号洪山科技创业中心B座3088室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号C6栋C6321】。
国药准字H42020461
批准日期:2025-05-06
我公司已完成营业执照和药品生产许可证注册地址变更，现申请该品种注册地址由【武汉市珞瑜路446号洪山科技创业中心B座3088室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号C6栋C6321】。
