| 备案号 | 粤备2025005189 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 中/长链脂肪乳注射液(C8～24) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市宝华路宝华正中约14号 |
| 上市许可持有人 | 广州百特侨光医疗用品有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市天河区珠江东路28号越秀金融大厦32层09-11A房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-08 |
| 备注 | 已备案 |
广州百特侨光医疗用品有限公司生产的中/长链脂肪乳注射液(C8～24)（批号：国药准字H20010211）；
已于2025-02-08进行备案
其他产品
国药准字H20010214
批准日期:2025-02-08
本品已通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，在本品说明书中增加“通过一致性评价”标识，标签依据说明书同步修订。
国药准字H10920090
批准日期:2021-08-24
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号）和《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号），修订本品说明书中的【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容，同时增加【黑框警告】。
国药准字H20000642
批准日期:2021-07-07
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》和《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》修订本品说明书中的【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项内容，同时增加【黑框警告】。详细内容参见说明书样稿。
国药准字H44021042
批准日期:2021-06-28
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号）和《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）修订本品说明书中的【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】内容，同时增加【黑框警告】。
