| 备案号 | 闽备2024029973 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 叶酸片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福建省厦门市海沧区新美路36号 |
| 上市许可持有人 | 国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 厦门市海沧区新美路36号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 备注 | 已备案 |
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司生产的叶酸片（批号：国药准字H35020894）；
已于2024-08-14进行备案
叶酸片
其他厂家
国药准字H32023288
批准日期:2025-08-08
国药准字H32023302
批准日期:2025-07-31
国药准字H20243422
批准日期:2025-07-24
国药准字H12020215
批准日期:2025-07-01
国药准字H20234494
批准日期:2025-06-05
其他产品
国药准字H20243466
批准日期:2025-02-28
申请有效期延长备案：硫酸氨基葡萄糖胶囊（国药准字H20243466）铝塑包装、口服固体药用高密度聚乙烯瓶装有效期由24个月延长至36个月；按照《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号）及《说明书和标签管理规定》（局令24号）相关规定，要求调整说明书有关备案内容。
国药准字H35020786
批准日期:2024-04-08
根据国家局《关于修订吡罗昔康全身给药制剂说明书的通知》（国食药监注[2009]73号）要求，修订吡罗昔康片说明书中适应症、用法用量、禁忌、注意事项项下内容，并备案药品说明书。
国药准字H20213694
批准日期:2023-09-19
药品生产许可证登记事项（住所）由“厦门市湖里区安岭路966-968号汇金湖里大厦303单元A区”变更为“厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一”，药品注册批准证明文件及其附件载明的上市许可持有人注册地址更新。
