| 备案号 | 冀备2024032054 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西咪替丁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省馆陶县工农街147号 |
| 上市许可持有人 | 河北新石制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄高新区太行南大街501号B-11-A栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
河北瑞森药业有限公司生产的西咪替丁片（批号：国药准字H13020547）；
已于2024-08-20进行备案
西咪替丁片
其他厂家
国药准字H41021588
批准日期:2025-09-21
国药准字H63020123
批准日期:2025-09-04
国药准字H63020074
批准日期:2025-09-04
国药准字H14020571
批准日期:2025-08-28
国药准字H31020465
批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H20253680
批准日期:2025-08-22
申请备案本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20253698
批准日期:2025-08-22
申请备案本品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20173209
批准日期:2024-09-07
申请备案本品有效期由18个月变更为24个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
