| 备案号 | 甘备2024030917 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 热炎宁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省庆阳市西峰区北环路东段 |
| 上市许可持有人 | 甘肃岐圣堂药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 甘肃省庆阳市西峰区北环路东段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃岐圣堂药业股份有限公司生产的热炎宁胶囊（批号：国药准字Z19991049）；
已于2024-08-21进行备案
其他产品
国药准字H20123110
批准日期:2024-08-26
按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第24号）规定，因公司“药品生产许可证”企业名称发生变更（非实质性变化），对包装规格为“药用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片包装，12片×2板/盒”的辛伐他汀片说明书和包装标签进行变更 ,药品上市许可持有人、生产企业名称由“甘肃益尔药业股份有限公司”变更为“甘肃岐圣堂药业股份有限公司”，生产地址不变。
国药准字Z62020020
批准日期:2024-08-23
按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第24号）规定，因公司“药品生产许可证”企业名称发生变更（非实质性变化），对包装规格为“药用复合膜包装，8袋/盒；10袋/盒；12袋/盒”的银黄颗粒说明书和包装标签进行变更 ,药品上市许可持有人、生产企业名称由“甘肃益尔药业股份有限公司”变更为“甘肃岐圣堂药业股份有限公司”，生产地址不变。
国药准字Z20080105
批准日期:2024-08-23
按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第24号）规定，因公司“药品生产许可证”企业名称发生变更（非实质性变化），对包装规格为“药用复合膜包装，每盒装6袋，每盒装9袋”的断血流滴丸说明书和包装标签进行变更 ,药品上市许可持有人、生产企业名称由“甘肃益尔药业股份有限公司”变更为“甘肃岐圣堂药业股份有限公司”，生产地址不变。
国药准字B20020502
批准日期:2024-08-23
按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第24号）规定，因公司“药品生产许可证”企业名称发生变更（非实质性变化），对包装规格为“药用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片包装，12粒×2板/盒、12粒×3板/盒、12粒×4板/盒”的鹿丹芪胶囊说明书和包装标签进行变更 ,药品上市许可持有人、生产企业名称由“甘肃益尔药业股份有限公司”变更为“甘肃岐圣堂药业股份有限公司”,生产地址不变。
国药准字Z10980071
批准日期:2024-08-23
按照《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第24号）规定，因公司“药品生产许可证”企业名称发生变更（非实质性变化），对包装规格为“药用铝箔及聚氯乙烯固体药用硬片包装，12粒×2板/盒、12粒×3板/盒；塑料瓶包装，60粒/瓶”的乙肝清热解毒胶囊说明书和包装标签进行变更 ,药品上市许可持有人、生产企业名称由“甘肃益尔药业股份有限公司”变更为“甘肃岐圣堂药业股份有限公司”，生产地址不变。
