| 备案号 | 吉备2024032157 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 益肾灵颗粒等2个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林市丰满区红旗街五委四组（吉桦路63号） |
| 上市许可持有人 | 吉林九鑫制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林市丰满区红旗街五委四组（吉桦路63号） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
益肾灵颗粒等2个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林九鑫制药股份有限公司生产的益肾灵颗粒等2个药品批准文号（批号：国药准字Z22026254）；
已于2024-08-21进行备案
其他产品
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，24丸/板×1板/盒、24丸/板×2板/盒、24丸/板×3板/盒、30丸/板×1板/盒、30丸/板×2板/盒、32丸/板×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2019-07-25
同意本品增加铝塑包装，每板18粒，每盒装2板的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
