| 备案号 | 苏备2024033224 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港市新浦区巨龙北路8号、江苏省连云港市郁州南路369号 |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省连云港市郁州南路369号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-26 |
| 备注 | 已备案 |
正大天晴药业集团股份有限公司生产的曲氟尿苷替匹嘧啶片（批号：国药准字H20213715）；
已于2024-08-26进行备案
曲氟尿苷替匹嘧啶片
其他厂家
（1）国药准字H20253846（2）国药准字H20253847
批准日期:2025-07-25
国药准字H20253942
批准日期:2025-06-09
国药准字H20253171
批准日期:2025-02-11
H20190049
批准日期:2023-08-03
国药准字H20203732。国药准字H20203731。
批准日期:2023-03-06
其他产品
国药准字H20173303
批准日期:2025-09-19
已备案，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂）：30片/瓶，1瓶/盒”的包装规格基础上，增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶（内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂）：14片/瓶，1瓶/盒”的包装规格。
国药准字H20213865
批准日期:2025-09-09
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药供应商在“连云港润众制药有限公司”的基础上新增“山东锐顺药业有限公司”
