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备案号 粤备2024032999
药品通用名称 盐酸美金刚片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
上市许可持有人 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
上市许可持有人地址 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2024-08-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸美金刚片备案及生产企业信息

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的盐酸美金刚片(批号:国药准字H20130086); 已于2024-08-27进行备案
盐酸美金刚片
其他厂家
国药准字H20203016
批准日期:2025-04-29
国药准字H20223855
批准日期:2025-04-14
国药准字H20203319
批准日期:2025-03-03
国药准字H20249194
批准日期:2025-02-25
国药准字H20233256
批准日期:2025-02-25
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
其他产品
国药准字H20023014
批准日期:2025-09-22
本品已通过仿制药质量与疗效一致性评价,在说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20054306
批准日期:2025-08-25
根据已上市化学药品药学变更研究技术指导原则,变更制剂中间产品内控标准:轧盖密封性检查中真空衰减法的参数变更。
国药准字H20020062
批准日期:2025-08-06
本品新增原料药盐酸头孢他美酯的供应商“浙江普洛康裕制药有限公司”。
0.6g:国药准字H20058833;1.2g:国药准字H20058966。
批准日期:2025-08-01
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
国药准字H20253649
批准日期:2025-06-11
本品有效期由“18个月”变为“24个月”。
发布