| 备案号 | 鲁备2024032931 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥珀酸索利那新片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 威海经济技术开发区崮山镇东安路399号 |
| 上市许可持有人 | 迪沙药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 威海经技区青岛南路-1-4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
迪沙药业集团有限公司生产的琥珀酸索利那新片（批号：国药准字H20244345）；
已于2024-08-28进行备案
琥珀酸索利那新片
其他厂家
国药准字H20203617
批准日期:2025-07-07
国药准字H20203617
批准日期:2025-06-19
国药准字H20223759
批准日期:2025-03-05
国药准字H20233794
批准日期:2025-02-28
国药准字H20183365
批准日期:2025-02-21
其他产品
国药准字H20233476
批准日期:2025-09-18
根据《中国药典》2025年版二部阿哌沙班片标准对阿哌沙班片（批准文号：国药准字H20233476）执行标准进行变更。阿哌沙班片执行标准由“药品注册标准YBH04732023”变更为“药品注册标准YBH04732023和《中国药典》2025年版二部”，其中【鉴别（2）】执行《中国药典》2025年版二部，其他检验项目执行阿哌沙班片注册标准(YBH04732023)。说明书中【执行标准】进行相应修订。
