| 备案号 | 浙备2024033037 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用曲妥珠单抗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号 |
| 上市许可持有人 | 杭州博之锐生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 备注 | 已备案 |
杭州博之锐生物制药有限公司生产的注射用曲妥珠单抗（批号：国药准字S20233107）；
已于2024-08-28进行备案
注射用曲妥珠单抗
其他厂家
国药准字S20240029
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-03-05
1.新增1台1500L细胞反应器用于原液生产；2.生产用原材料tris中文名称变更和厂家公司名称变更，不涉及任何实质变更。上述变更同步修订制检规程。
