| 备案号 | 苏备2024033504 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 常州市劳动东路352号 |
| 上市许可持有人 | 常州兰陵制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 常州市劳动东路352号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
常州兰陵制药有限公司生产的氨甲环酸注射液（批号：国药准字H32022032）；
已于2024-08-30进行备案
氨甲环酸注射液
其他厂家
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根据《国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告》（2024年第73号）的要求，本品说明书增加警示语，修订说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药代动力学】的内容，并对涉及的药品标签进行修订。
