| 备案号 | Y国备2024001810 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳果糖 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lactulose |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Fresenius Kabi iPSUM S.r.l. |
| 生产企业地址 | Via Enrico Mattei 26, 50039 Vicchio, Firenze, Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Estermannstrasse 17, 4020 Linz |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京韩美药品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
乳果糖备案及生产企业信息
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