| 备案号 | Y国备2024001901 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢特仑新戊酯 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cefteram Pivoxil |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Toyama Factory, FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 4-1, Shimookui 2-chome, Toyama, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 14-1, Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 深圳华润九新药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
