备案号 | 赣备2024028841 |
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药品通用名称 | 吡仑帕奈片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江西省赣州市章贡区青峰大道188号 |
上市许可持有人 | 江西科睿药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 江西省赣州市章贡区青峰大道188号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-02 |
备注 | 已备案 |
江西科睿药业有限公司生产的吡仑帕奈片(批号:国药准字H20243012);
已于2024-08-02进行备案
吡仑帕奈片
其他厂家
国药准字H20244858
批准日期:2025-03-22
国药准字H20234460
批准日期:2024-07-11
国药准字H20243735
批准日期:2024-06-27
其他产品
国药准字H120051440
批准日期:2025-09-19
甲钴胺片执行标准由“《中国药典》2020年版二部以及国家药品监督管理局标准YBH05372020”变更为“《中国药典》2025年版二部以及国家药品监督管理局标准YBH05372020”,其中检验项目性状、鉴别(1)执行《中国药典》2025年版二部,检验项目鉴别(2)、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定执行国家药品监督管理局标准YBH05372020,不涉及执行标准内容变更,说明书样稿按规定修订。
国药准字H20253082
批准日期:2025-08-11
在贝前列素钠片(批准文号:国药准字H20253082)的说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识,不涉及药品的用法用量、处方、工艺、标准、稳定性和直接接触药品的包装材料等的变更。说明书和包装标签按规定修订。