| 备案号 | 川备2024030473 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吸入用异丙托溴铵溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市高新区安泰五路566号101车间吸入制剂生产线,成都市高新区安泰五路566号201车间吸入制剂生产线,山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首无菌制剂车间无菌制剂一区二线 |
| 上市许可持有人 | 四川普锐特药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省成都高新区安泰五路566号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
四川普锐特药业有限公司,山东京卫制药有限公司生产的吸入用异丙托溴铵溶液（批号：国药准字H20203591）；
已于2024-08-09进行备案
吸入用异丙托溴铵溶液
其他厂家
国药准字H20255178
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243610
批准日期:2025-08-20
国药准字H20253088
批准日期:2025-07-08
国药准字H20234749
批准日期:2025-04-16
国药准字H20213486
批准日期:2025-04-07
其他产品
国药准字H20213089
批准日期:2024-08-09
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由四川普锐特药业有限公司;山东京卫制药有限公司变更为四川普锐特药业有限公司,山东京卫制药有限公司;生产企业地址由成都市高新区安泰五路566号101车间吸入制剂生产线；成都市高新区安泰五路566号201车间吸入制剂生产线（溶液型）;山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首变更为成都市高新区安泰五路566号101车间吸入制剂生产线,成都市高新区安泰五路566号201车间吸入制剂生产线,山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首无菌制剂车间无菌制剂一区二线
