| 备案号 | 鲁备2024028615 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 青岛高科技园区株洲路187号,山东省日照市富阳路39号 |
| 上市许可持有人 | 华仁药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 青岛高科技园区株洲路187号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
华仁药业股份有限公司,华仁药业（日照）有限公司生产的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)（批号：国药准字H20183310）；
已于2024-08-15进行备案
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
其他厂家
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其他产品
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本品有效期由12个月延长至18个月，同时说明书增加“通过一致性评价”标识，说明书及标签按规定修订，其余内容未做修订。
国药准字H20113088
批准日期:2024-07-03
本品有效期由12个月延长至18个月，同时说明书增加“通过一致性评价”标识，说明书及标签按规定修订，其余内容未做修订。
国药准字H20113088
批准日期:2023-09-27
腹膜透析液（乳酸盐），规格：1.5%葡萄糖：2000ml（国药准字H20113088）增加委托生产，受托生产企业：华仁药业（日照）有限公司；生产地址：山东省日照市富阳路39号；生产线：五车间2413线；同时新生产场地变更生产批量为8286袋，部分生产设备和工艺参数发生变化，增加华仁药业（日照）有限公司三层共挤输液用膜（I）制袋（登记号：B20190005819 A）供应商。
