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备案号 京备2024031097
药品通用名称 氨咖愈敏溶液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 北京市延庆区延庆经济技术开发区
上市许可持有人 北京九龙制药有限公司
上市许可持有人地址 北京市延庆区延庆经济技术开发区
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市药品监督管理局
备案日期 2024-08-16
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氨咖愈敏溶液备案及生产企业信息

北京九龙制药有限公司生产的氨咖愈敏溶液(批号:国药准字H20073589); 已于2024-08-16进行备案
氨咖愈敏溶液
其他厂家
H20013384
批准日期:2022-05-12
国药准字H52020878
批准日期:2021-10-09
北京九龙制药有限公司
其他产品
国药准字H20244981
批准日期:2024-11-01
1)根据《国家关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(100号公告)要求,在普瑞巴林口服溶液的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。 2)本品有效期由18个月延长至24个月,开启有效期由30天延长至45天,同步修订本品说明书、包装标签和质量标准中的【有效期】项下相应内容。
国药准字Z20083109
批准日期:2024-08-16
同意增加[包装]药用高密度聚乙烯瓶.每瓶装120丸。
国药准字H20133016
批准日期:2023-07-25
经审查,同意增加盐酸氨溴索口服溶液原料药供应商,山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司生产的盐酸氨溴索(国药准字H20010424)用于本品生产。
国药准字Z20080728
批准日期:2023-01-09
备案资料符合规定,同意本品增加每瓶7丸、每瓶21丸的包装规格。
国药准字H11022285
批准日期:2022-09-30
增加磷酸苯丙哌林口服溶液中磷酸苯丙哌林原料药供应商—辽源市百康药业有限责任公司(登记号:Y20190002161,登记状态为A)。
发布