| 备案号 | 冀备2024031703 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸金霉素软膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 唐山市古冶区林西西道 |
| 上市许可持有人 | 唐山红星药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 唐山市古冶区林西西道 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 备注 | 2024年08月27日，撤销备案 |
唐山红星药业有限责任公司生产的盐酸金霉素软膏（批号：国药准字H13024399）；
已于2024-08-16进行备案
盐酸金霉素软膏
其他厂家
国药准字H12020704
批准日期:2025-05-13
国药准字H61020559
批准日期:2022-09-01
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批准日期:2022-02-23
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批准日期:2019-04-15
其他产品
国药准字H13022717
批准日期:2025-04-21
申请增加本品原料药红霉素供应商：广东态森德制药有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023937
批准日期:2024-12-06
增加原料药间苯二酚供应商：湖南湘易康制药有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023436
批准日期:2024-08-23
同意本品醋酸地塞米松原料药产地在原批准的“天津天药药业股份有限公司”的基础上，增加“西安瑞丰制药有限公司”。该品种醋酸地塞米松原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023438
批准日期:2024-05-22
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13024223
批准日期:2024-05-22
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
