| 备案号 | 粤备2024030658 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿昔洛韦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号,广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 上市许可持有人 | 广州一品红制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市经济技术开发区东区东博路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 备注 | 已备案 |
广州市联瑞制药有限公司,广州一品红制药有限公司生产的注射用阿昔洛韦（批号：国药准字H20168009）；
已于2024-08-16进行备案
注射用阿昔洛韦
其他厂家
国药准字H42020987
批准日期:2025-09-10
国药准字H20013057
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-07-24
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批准日期:2025-06-24
国药准字H20068119
批准日期:2025-04-10
其他产品
国药准字B20020275
批准日期:2025-01-03
本品生产场地由“（1）生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号；（2）生产企业：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号”变更为：“（1）生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）；（2）生产企业：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号。”
国药准字Z20025275
批准日期:2024-10-15
本品生产场地由“（1）生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号；（2）生产企业：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号”变更为：“（1）生产企业：广州一品红制药有限公司，生产地址：广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号（共用中药前处理及提取车间）；（2）生产企业：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号。”
国药准字Z53021655
批准日期:2024-07-26
本品增加生产场地：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号；关联变更生产设备、变更洗瓶和烘瓶工序工艺参数、变更灭菌前的稀配液贮存时限；增加生产批量：1600 L（16万支/批），增加钠钙玻璃管制口服液体瓶供应商：沧州四星玻璃股份有限公司。
国药准字Z53021670
批准日期:2024-07-19
本品增加生产场地：广州市联瑞制药有限公司，生产地址：广州市南沙区万顷沙镇同发路2号。关联变更生产设备 ，变更醇沉药液离心工艺参数，变更钠钙玻璃管制口服液体瓶的清洗干燥参数，变更灭菌前的稀配液贮存时限，增加钠钙玻璃管制口服液体瓶供应商：沧州四星玻璃股份有限公司，增加生产批量：40万支/批。
