| 备案号 | 豫备2024030056 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号 |
| 上市许可持有人 | 河南比福制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
河南比福制药股份有限公司生产的他达拉非片（批号：国药准字H20243994）；
已于2024-08-19进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
其他产品
国药准字H20249269
批准日期:2025-02-10
1.根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事项的说明》，在本品说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。2.本品种申报同步增加了包装规格的变更：5片/板×6板/盒。
国药准字Z20153073
批准日期:2024-12-29
1、将清脑降压颗粒原有效期由“18个月”变更为“24个月”；2、同步变更说明书及包装标签中的【有效期】项；3、新增外包装规格：6袋/盒。
国药准字Z19991046
批准日期:2024-12-13
依据《国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告》（2024年第135号）及其附件和《药品说明书和标签管理规定》（24号令），修订药品说明书、标签。
