| 备案号 | 国备2024001795 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 巴氯芬片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Baclofen Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Valpharma International S.p.A. |
| 生产企业地址 | VIA G. MORGAGNI, 2-47864 PENNABILLI(RN) |
| 上市许可持有人 | 瑞士海默尼制药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Guyer-Zeller-St rasse 10, 8620 Wet zi kon, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 重庆海默尼制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-10 |
| 备注 | 已备案 |
