| 备案号 | Y国备2024001793 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 环酯红霉素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Erythromycin Cyclic 11, 12-Carbonate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ANUH PHARMA LTD. |
| 生产企业地址 | (705315), E-17/3, E-17/4 & E-18, MIDC, TARAPUR，BOISAR-401506, Dist-PALGHAR ZONE 3. |
| 上市许可持有人 | ANUH PHARMA LTD. |
| 上市许可持有人（英文） | ANUH PHARMA LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 3-A Shivsagar Estate，North Wing，Dr.Annie Besant Road，Worli，MUMBAI- 400018 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 澳美制药（海南）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-10 |
| 备注 | 已备案 |
