| 备案号 | Y国备2024001752 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸右美沙芬 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dextromethorphan Hydrobromide |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Wockhardt Limited |
| 生产企业地址 | Plot No. 138 GIDC Estate, Ankleshwar - 393 002, District Bharuch, Gujarat. State, India |
| 上市许可持有人 | Wockhardt Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Wockhardt Limited |
| 上市许可持有人地址 | C/2-G Block, Bandra-kurla Complex Bandra(East) India-400 051 Mumbai, Maharashtra |
| 境外生产药品注册代理机构 | 南京辰和医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 南京市雨花台区长虹路222号3幢307室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 备注 | 已备案 |
