备案号	Y国备2024001765
药品通用名称	磷酸西格列汀
英文名称/拉丁名称	Sitagliptin Phosphate
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业	暂无权限
生产企业（英文）	F.I.S. FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A.
生产企业地址	Viale Milano, 26 - 36075 Montecchio Maggiore (VI), Italy
上市许可持有人	Merck Sharp & Dohme LLC
上市许可持有人（英文）	Merck Sharp & Dohme LLC
上市许可持有人地址	126 East Lincoln Ave., P.O. Box 2000, Rahway, New Jersey 07065, USA
境外生产药品注册代理机构	默沙东研发（中国）有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	北京市朝阳区容达路21号楼L2-13层
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2024-08-07
备注	已备案