| 备案号 | 国备2024001773 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 精蛋白人胰岛素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Isophane Protamine Human Insulin Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | BIOTON S.A. |
| 生产企业地址 | Macierzysz, 12 Poznańska St., 05-850 Ożarów Mazowiecki, Poland |
| 上市许可持有人（英文） | BIOTON S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 5 Staroscinska St. 02-516 Warszawa, Poland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛真（北京）生物技术有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区经海六路5号院11号楼3层306 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
BIOTON S.A.生产的精蛋白人胰岛素注射液（批号：进口药品小包装批准文号：国药准字SJ20171027。进口药品大包装批准文号：国药准字SJ20171028。分包装药品批准文号：国药准字J20160006。）；
已于2024-08-08进行备案
精蛋白人胰岛素注射液
其他厂家
国药准字S20190032
批准日期:2025-07-23
国药准字S20090030
批准日期:2025-03-26
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批准日期:2025-01-22
国药准字S20030073
批准日期:2024-05-31
国药准字SJ20201018
批准日期:2024-04-27
