| 备案号 | Y国备2024001772 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西替利嗪 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cetirizine Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | COSMA S.P.A |
| 生产企业地址 | Via Colleoni 15/17, 24040- Ciserano (BG) |
| 上市许可持有人 | COSMA S.P.A |
| 上市许可持有人（英文） | COSMA S.P.A |
| 上市许可持有人地址 | Via Colleoni 15/17, 24040- Ciserano (BG) |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广东利玮医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一418房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
