| 备案号 | 琼备2024029581 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 前列舒乐片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 上市许可持有人 | 海南卓力制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
海南卓力制药有限公司生产的前列舒乐片（批号：国药准字Z20080576）；
已于2023-08-15进行备案
前列舒乐片
其他厂家
国药准字Z20060227
批准日期:2025-09-17
国药准字Z20050643
批准日期:2024-06-11
国药准字Z20050626
批准日期:2023-09-07
国药准字Z20090089
批准日期:2018-12-03
国药准字Z20060237
批准日期:2017-08-10
其他产品
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）”要求，在他达拉非片（5mg：国药准字H20247319和10mg：国药准字H20247321）的药品标签和说明书中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20234483
批准日期:2025-03-17
变更制剂所用原料的供应商：盐酸达泊西汀片[30mg（按C21H23NO计）：国药准字H20234483]增加湖南九典宏阳制药有限公司为盐酸达泊西汀片原料药盐酸达泊西汀的供应商。
国药准字Z46020092
批准日期:2024-08-29
根据国家药监局《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）的要求修订感冒清片说明书，对说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订，其余内容不变。经对资料的形式审查，同意此次备案事项。
