尼莫地平胶囊备案及生产企业信息

对乙酰氨基酚口腔崩解片有效期由24个月延长至36个月。(仅限于铝塑包装）

注射用阿奇霉素（规格：0.5g），新增生产地址：浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号无菌一车间冻干粉针剂生产线，在该生产场地上发生如下变更：1.批量由10000支/批变更为65000支/批；2.洗瓶机水、气供应参数变更；3.隧道烘箱传送带最快速度变更；4.胶塞清洗机水、气供应参数，设备运行参数变更；5.铝盖灭菌方式，水、气供应参数变更；6.配液设定的搅拌方式和速度变更；7.除菌过滤器变更；8.灌装机灌装速度变更；9.轧盖机扭力矩变更；10.贮罐压力变更

我司产品地氯雷他定干混悬剂（规格0.5g：2.5mg，国药准字H20041111），生产企业为海南普利制药股份有限公司，浙江普利药业有限公司。根据原国家食品药品监督管理总局2017年8月25日发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，申请对两家生产企业说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。