| 备案号 | 鲁备2024027235 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省淄博市张店区东一路14号,山东省淄博市高新区鲁泰大道1号,山东省潍坊市高密市高新技术产业开发区高新二路（西）6号 |
| 上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
山东新华制药股份有限公司,山东新华制药股份有限公司,新华制药（高密）有限公司生产的克拉霉素片（批号：国药准字H19990225）；
已于2024-07-22进行备案
克拉霉素片
其他厂家
国药准字H10960227
批准日期:2025-09-22
国药准字H20046141
批准日期:2025-09-15
国药准字H20083281
批准日期:2025-08-27
国药准字H20183466
批准日期:2025-08-04
国药准字H20058305
批准日期:2025-07-15
其他产品
国药准字H37020387
批准日期:2022-12-16
0.1g布洛芬片（批准文号：国药准字H37020387）申请在口服固体药用高密度聚乙烯瓶的基础上增加聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装（12片/板/盒），说明书及包装标签做相应修订。
国药准字H19990225
批准日期:2022-11-11
克拉霉素片（0.25g，国药准字H19990225）等11个品规新增生产地址：山东省淄博市高新区鲁泰大道1号202XY车间一楼片剂3#线。克拉霉素片（0.25g，国药准字H19990225）新增生产场地变更部分工艺参数和部分生产设备，原生产场地不变。新生产场地生产产品的说明书和标签中生产场地信息进行相应修订。克拉霉素片（0.25g，国药准字H19990225）变更后共3个生产场地，分别为：（1）山东省淄博市张店区东一路14号，（2）山东省淄博市高新区鲁泰大道1号，（3）山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号；阿司匹林片（0.3g，国药准字 H37022905）、阿司匹林片（0.5 g，国药准字H37022904）、安乃近片（0.25g，国药准字 H37020631）、氨酪酸片（0.25g，国药准字 H37023620）、克拉霉素片（0.125g，国药准字H20033935）、苦参素片（0.1g，国药准字H20090019）、利巴韦林片（20mg，国药准字H19999494）、麦白霉素片（0.1g，国药准字H37023642）、奈韦拉平片（0.2g，国药准字H20080508）、甲氧苄啶片(0.1g, 国药准字H37020316)共10个品规变更后共2个生产场地，分别为：（1）山东省淄博市张店区东一路14号，（2）山东省淄博市高新区鲁泰大道1号。
