| 备案号 | 苏备2024028953 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号 |
| 上市许可持有人 | 南通久和药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
南通久和药业有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂（批号：国药准字 H20065329）；
已于2024-07-31进行备案
阿奇霉素干混悬剂
其他厂家
国药准字H20041281
批准日期:2025-09-15
国药准字H20234182
批准日期:2025-08-15
国药准字H20057591
批准日期:2025-08-01
国药准字H10960112
批准日期:2025-07-28
国药准字H20233759
批准日期:2025-07-23
其他产品
国药准字H32026206
批准日期:2023-05-12
本药品根据《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）要求对吡拉西坦片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】和【药物相互作用】项进行修订。
国药准字H20080298
批准日期:2022-11-09
根据《药品注册管理办法》及有关规定，经审查，申报资料符合要求，同意本品增加“每板7片，每盒3板；每板7片，每盒4板”的包装规格。
国药准字H32026324
批准日期:2019-04-16
同意该品种增加原料药产地，硫酸庆大霉素在原“安阳路德药业有限责任公司、南阳普康集团衡?制药有限责任公司”基础上增加“南阳普康药业有限公司”，盐酸普鲁卡因在原“辽源市百康药业有限责任公司、南京制药厂有限公司”基础上增加“重庆西南制药二厂”。
国药准字H20083457
批准日期:2017-05-15
已备案，本品在原“铝塑复合膜包装：每盒9袋。每盒10袋。每盒12袋。每盒15袋”的包装规格基础上，增加“铝塑复合膜包装：每盒8袋”的包装规格。
