| 备案号 | 沪备2024023333 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替硝唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市金山区金仁路505号 |
| 上市许可持有人 | 上海长征富民金山制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市金山区金仁路505号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
上海长征富民金山制药有限公司生产的替硝唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20010414）；
已于2024-07-02进行备案
替硝唑氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20043462、国药准字H20057994
批准日期:2025-09-22
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批准日期:2025-07-16
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批准日期:2024-12-09
根据国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）和本品说明书，本品包装标签【注意事项】增加“本品应⼀次性使⽤，严禁储存后再次使⽤。如果透析液变⾊、浑浊、存在颗粒物质、有渗漏迹象或封⼝不完整，请勿使⽤。其他详⻅说明书。”
