| 备案号 | 苏备2024025845 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方磺胺甲噁唑注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京经济技术开发区新港大道58号 |
| 上市许可持有人 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 南京经济技术开发区新港大道58号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-08 |
| 备注 | 已备案 |
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产的复方磺胺甲噁唑注射液（批号：国药准字H20247150）；
已于2024-07-08进行备案
复方磺胺甲噁唑注射液
其他厂家
国药准字H20255335
批准日期:2025-09-18
国药准字H44024394
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其他产品
国药准字Z19990019
批准日期:2025-08-23
根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品再注册后续监管工作的补充通知》（苏食药监注[2012]340号）要求，本品恢复生产的补充申请已备案。
国药准字H10930005
批准日期:2025-07-05
根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）的要求和已备案的说明书（苏备2023001037）,在包装规格为“20片/板，1板/盒；12片/板，2板/盒；15片/板，2板/盒；15片/板，3板/盒。”标签小盒上增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语。
国药准字Z32021158
批准日期:2025-04-14
根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）的要求和已备案的说明书（苏备21070740）在包装规格为“16克/袋，6袋/盒。”标签小盒上增加“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语。
国药准字H20010307
批准日期:2025-02-11
本品生产场地由"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体车间固体片剂线；南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间片剂一号线"变更为"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间片剂一号线"。
国药准字H10960141
批准日期:2025-02-05
本品生产场地由"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体车间固体胶囊线；南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间胶囊剂一号线"变更为"南京经济技术开发区新港大道58号普通固体一车间胶囊剂一号线"。
