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备案号 滇备2024025548
药品通用名称 多烯酸乙酯软胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 云南省昆明市西郊七公里
上市许可持有人 昆药集团股份有限公司
上市许可持有人地址 云南省昆明市高新技术产业开发区科医路166号
备案内容 暂无权限
备案机关 云南省药品监督管理局
备案日期 2024-07-08
备注 2024年09月14日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

多烯酸乙酯软胶囊备案及生产企业信息

昆药集团股份有限公司生产的多烯酸乙酯软胶囊(批号:国药准字H53022123); 已于2024-07-08进行备案
多烯酸乙酯软胶囊
其他厂家
国药准字H31022236
批准日期:2025-03-05
国药准字H22024381
批准日期:2025-02-07
国药准字H32024004
批准日期:2024-05-17
国药准字H34023825
批准日期:2023-12-28
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批准日期:2023-11-24
昆药集团股份有限公司
其他产品
国药准字H53020786
批准日期:2025-08-19
执行标准变更为“《中国药典》2015年版二部”,说明书作相应修改。
国药准字H53020808
批准日期:2025-08-19
执行标准变更为“《中国药典》2015年版二部”,说明书作相应修改。
国药准字H53021046
批准日期:2025-08-19
药品说明书及包装标签企业名称由“昆明制药集团股份有限公司”变更为“昆药集团股份有限公司”,注册商标上方加圆圈R标记。100片装规格外箱和箱贴包装项由原来“100片×100瓶”变更为“100片×200瓶”;1000片装规格外箱和箱贴包装项由原来“1000片×20瓶”变更为“1000片×25瓶”。
国药准字H53021194
批准日期:2025-08-04
氨茶碱片【规格:按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计100mg,包装规格:每瓶100片】说明书【执行标准】项下由原“《中国药典》2020年版二部”修订为“《中国药典》2025年版二部”;【包装】项下由原“塑料瓶包装,每瓶100片。”修订为“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。”;【上市许可持有人】项下注册地址由原“昆明市高新技术产业开发区科医路166号”修订为“云南省昆明市高新技术产业开发区科医路166号”(注册地址未发生实质性变更,仅为与药品生产许可证上注册地址一致),并根据说明书内容包装标签做相应修订。同时修改外箱尺寸。
国药准字H53021142
批准日期:2025-08-04
增加江西天新药业股份有限公司为维生素B6原料药供应商。
发布