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备案号 鄂备2024025737
药品通用名称 尼美舒利分散片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 湖北省仙桃市丝宝路1号
上市许可持有人 湖北舒邦药业有限公司
上市许可持有人地址 湖北省仙桃市丝宝路1号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省药品监督管理局
备案日期 2024-07-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

尼美舒利分散片备案及生产企业信息

湖北舒邦药业有限公司生产的尼美舒利分散片(批号:国药准字H20010730); 已于2024-07-10进行备案
尼美舒利分散片
其他厂家
国药准字H20010426
批准日期:2025-08-15
国药准字H20000121
批准日期:2025-07-28
国药准字H20041511
批准日期:2024-10-15
国药准字H20020196
批准日期:2024-08-26
批准日期:2023-06-19
湖北舒邦药业有限公司
其他产品
国药准字H20253551
批准日期:2025-09-17
根据稳定性考察结果,申请将药品有效期由18个月延长至24个月,同时关联修订药品说明书和质量标准有效期相关内容。
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
该品种申请:1、新增60万片生产批量;2、在原30万片和90万片批量制粒搅拌参数(I速搅拌桨设定值150r/min(显示值±10r/min),II速搅拌桨设定值225r/min(显示值±10r/min))的基础上,新增60万片批量制粒搅拌参数(I速搅拌桨设定值165r/min(显示值±10r/min),II速搅拌桨设定值240r/min(显示值±10r/min))。
国药准字H20010751
批准日期:2024-07-17
同意该品种增加尼美舒利原料药供应商广州市永信药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20023463
批准日期:2023-10-08
该品种在原包装规格基础上增加200粒/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
国药准字H20173082
批准日期:2023-09-05
新增该品种原料药盐酸利多卡因供应商:SWATI SPENTOSE PVT.LTD。
发布