| 备案号 | Y鲁备2024025488 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异环磷酰胺 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省菏泽市牡丹区泰山路66号；山东省菏泽市高新区大学西路1069号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 备注 | 已备案 |
山东睿鹰制药集团有限公司生产的异环磷酰胺（批号：国药准字H20054481 国药准字H20063176 国药准字H20052262 国药准字H20065279 国药准字H20050049 国药准字H20083687）；
已于2024-07-10进行备案
异环磷酰胺
其他厂家
国药准字H20057625
批准日期:2024-04-12
国药准字H20067581
批准日期:2020-12-18
国药准字H20093795
批准日期:2018-10-18
国药准字H20067721
批准日期:2016-07-06
国药准字H20067727
批准日期:2016-01-06
其他产品
国药准字H20046349
批准日期:2024-12-24
舒巴坦钠（国药准字H20046349，登记号Y20190001615）增加生产地址“山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号”，其中合成步骤在108车间，无菌步骤在101车间I线；原生产地址不变；场地增加过程中，部分设备和工艺参数发生变化；新场地产品的包装标签进行相应修订。
Y20170000905
批准日期:2024-12-24
碳酸钠（登记号Y20170000905）增加生产地址“山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号的101车间Ⅱ线”，原生产地址不变。场地增加过程中，部分设备和工艺参数发生变化；新场地产品的包装标签进行相应修订。
Y20190007709
批准日期:2024-11-26
头孢他啶（国药准字H20033507，Y20190007709，生产地址：山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号的101车间Ⅱ线），部分设备、工艺参数发生变更，中间体（G-3和G-6）批量变更，中间体头孢他啶双盐酸盐质量标准变更。
国药准字H20060278
批准日期:2024-09-26
头孢唑肟钠（国药准字H20060278，登记号Y20190003013，生产地址：山东省菏泽市鄄城县黄河大街999号的101车间I线），部分设备发生变更，同时部分工艺参数发生变更。
