| 备案号 | Y国备2024001468 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿那曲唑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Anastrozole |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Excella GmbH & Co. KG |
| 生产企业地址 | Nuernberger Strasse 12, Germany-90537 Feucht |
| 上市许可持有人 | Excella GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人（英文） | Excella GmbH & Co. KG |
| 上市许可持有人地址 | Nuernberger Strasse 12, Germany-90537 Feucht |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州安信医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层614-616单元（自主申报） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
Excella GmbH & Co. KG生产的阿那曲唑（批号：Y20210001002）；
已于2024-07-04进行备案
阿那曲唑
其他厂家
Y20180001625
批准日期:2025-04-15
Y20180001660
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Y20180001625
批准日期:2024-09-18
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其他产品
国药准字HJ20180085
批准日期:2025-08-21
司来帕格片（商品名：优拓比）境外生产药品的注册代理机构由“爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司（统一社会信用代码:9131011509380519XF）”变更为“强生制药有限公司（统一社会信用代码：91110113MABN46TE5A）”。
