| 备案号 | 新备2024024378 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 新生化颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 新疆伊犁州伊宁市创业路16号 |
| 上市许可持有人 | 伊犁全鹿制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 新疆伊犁州伊宁市创业路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 备注 | 已备案 |
伊犁全鹿制药有限公司生产的新生化颗粒（批号：国药准字Z65020058）；
已于2024-07-02进行备案
新生化颗粒
其他厂家
国药准字Z20063785
批准日期:2025-04-02
国药准字Z20083418
批准日期:2025-03-27
国药准字Z44020567
批准日期:2025-03-05
国药准字Z14020447
批准日期:2025-02-11
国药准字Z14020447
批准日期:2024-10-28
其他产品
国药准字z65020031
批准日期:2025-06-05
1、新增聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装规格：每盒装6g；2、因新增聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装规格关联了包装说明书和包装标签的变更，故备案每盒装6g相应的说明书和包装标签，与全品规说明书合并
国药准字Z65020033
批准日期:2024-07-11
1、变更药品上市许可持有人企业名称和生产企业名称(药品上市许可持有人和生产企业实质未发生变更)由“新疆伊犁全鹿制药有限公司”变更为“伊犁全鹿制药有限公司”:2、关联其药品包装标签和药品说明书中【药品上市许可持有人】和【生产企业】中企业名称由“新疆伊犁全鹿制药有限公司”变更为“伊犁全鹿制药有限公司”的备案。
国药准字Z65020138
批准日期:2024-07-02
本品新增“252克/盒、256克/盒、258克/盒、260克/盒、500克/盒”包装规格，修订后的药品说明书及包装标签（样稿）已备案。
国药准字Z65020057
批准日期:2024-07-02
1、变更药品上市许可持有人企业名称和生产企业名称（药品上市许可持有人和生产企业实质未发生变更）由“新疆伊犁全鹿制药有限公司”变更为“伊犁全鹿制药有限公司”:2、关联其药品包装标签：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋：10g/袋×10袋/盒、10g/袋×12袋/盒和药品说明书中【药品上市许可持有人】和【生产企业】中企业名称由“新疆伊犁全鹿制药有限公司”变更为“伊犁全鹿制药有限公司”的备案。
