| 备案号 | 沪备2024015348 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿哌沙班片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区西韩路428号 |
| 上市许可持有人 | 上海理想制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区西韩路428号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
上海理想制药有限公司生产的阿哌沙班片（批号：国药准字H20233912）；
已于2024-04-29进行备案
阿哌沙班片
其他厂家
国药准字H20233476
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国药准字H20249121
批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），本品说明书和标签中增加通过一致性评价标识。
国药准字H20249184
批准日期:2025-08-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244565
批准日期:2025-07-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253016
批准日期:2025-07-04
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中新增“通过一致性评价”标识。
