| 备案号 | Y国备2024001391 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯甲酸利扎曲普坦 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rizatriptan Benzoate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | SMS Pharmaceuticals Limited |
| 生产企业地址 | Unit-II, Plot No. 24 24B and 36 37, S.V. Co-Operative Industrial Estate, Bachupally, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad, Telangana-500 090, INDIA. |
| 上市许可持有人 | SMS Pharmaceuticals Limited |
| 上市许可持有人（英文） | SMS Pharmaceuticals Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. 72, H. No. 8-2-334/3 & 4 Road No. 5, Opp. SBI Executive Enclave Banjara Hills, Hyderabad-500 034, Telangana, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂企业管理有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 备注 | 备案有异议（第3项），理由为：申请人未按照要求提交第3项备案事项的相应备案资料，请完善后重新备案。 |
