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备案号 豫备2024023345
药品通用名称 马来酸曲美布汀片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 固始县城关轻工路2号
上市许可持有人 信合援生制药股份有限公司
上市许可持有人地址 固始县蓼城东路185号
备案内容 暂无权限
备案机关 河南省药品监督管理局
备案日期 2024-07-01
备注 2024年07月30日,撤销备案
数据更新时间:2025-09-25

马来酸曲美布汀片备案及生产企业信息

信合援生制药股份有限公司生产的马来酸曲美布汀片(批号:国药准字H20000388); 已于2024-07-01进行备案
马来酸曲美布汀片
其他厂家
国药准字H20253286
批准日期:2025-04-25
国药准字H20253485
批准日期:2025-04-17
国药准字H20000390国药准字H20040438
批准日期:2025-04-11
国药准字H20030290
批准日期:2024-07-29
国药准字H20010696
批准日期:2022-09-20
信合援生制药股份有限公司
其他产品
国药准字Z10960084
批准日期:2025-09-21
精制冠心颗粒中辅料蔗糖、糊精用量变更。蔗糖和糊精的原用量比例约为6.5:1,现用量变更为约1:5,蔗糖及糊精总用量不变。
国药准字H41025411
批准日期:2025-07-04
按照24号令要求对说明书标签进行备案。
Y20230000219
批准日期:2025-06-19
有效期由18个月变更为36个月
国药准字H41025403
批准日期:2025-05-30
本品甲硝唑原料供应商为湖北省宏源药业科技股份有限公司(登记号:Y20170001945(A)),现增加信合援生制药股份有限公司为新的原料供应商,登记号为Y20220000637(A)。
国药准字H41022581
批准日期:2025-05-16
1、异烟肼注射液【有效期】由“24个月“变更为“12个月”; 2、【贮藏】由“遮光,密闭保存。”变更为“遮光、密闭,不超过25℃保存。”
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