| 备案号 | 琼备2024023082 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用阿奇霉素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区,浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号 |
| 上市许可持有人 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-27 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
海南普利制药股份有限公司,浙江普利药业有限公司生产的注射用阿奇霉素（批号：国药准字H20173261）；
已于2024-05-27进行备案
注射用阿奇霉素
其他厂家
国药准字H20163218
批准日期:2025-09-10
国药准字H20254211
批准日期:2025-08-07
国药准字H20067807
批准日期:2025-08-04
国药准字H20044550
批准日期:2025-08-01
国药准字H20067807
批准日期:2025-07-07
其他产品
国药准字H20041111
批准日期:2024-03-12
我司产品地氯雷他定干混悬剂（规格0.5g：2.5mg，国药准字H20041111），生产企业为海南普利制药股份有限公司，浙江普利药业有限公司。根据原国家食品药品监督管理总局2017年8月25日发布的《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，申请对两家生产企业说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
