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备案号 Y浙备2024020682
药品通用名称 左乙拉西坦
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2024-06-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

左乙拉西坦备案及生产企业信息

扩展信息
绍兴京新药业有限公司生产的左乙拉西坦(批号:Y20190009888); 已于2024-06-05进行备案
左乙拉西坦
其他厂家
Y20210000396
批准日期:2025-02-14
Y20230000609
批准日期:2025-02-13
Y20190000323
批准日期:2024-09-15
Y20200000328
批准日期:2024-08-22
Y20170000952
批准日期:2024-03-27
绍兴京新药业有限公司
其他产品
Y20190008958
批准日期:2025-09-04
原料药生产工艺变更(1、新增起始原料合成路线;2、工艺变更关联设备变更)
国药准字H20067532/Y20190009764
批准日期:2025-07-23
生产场地变更的关联变更:原料药生产工艺变更及批量变更
Y20170000315
批准日期:2025-04-10
生产企业名称由“上虞京新药业有限公司”变更为“绍兴京新药业有限公司”。
国药准字H20103650/Y20190009344
批准日期:2025-01-07
原料药生产工艺变更
国药准字H20067529/Y20190009343
批准日期:2024-12-31
新增山东京新药业有限公司为本品起始原料供应商
发布