托拉塞米注射液备案及生产企业信息

新增肝素钙注射液（规格：1ml:5000单位；包材：低硼硅玻璃安瓿）所用原料药供应商：河北常山生化药业股份有限公司，供应的原料药名称：肝素钙，原料药登记平台登记号及状态：Y20170000933（A）。

申请在二羟丙茶碱注射液（规格：2ml：0.3g，批准文号：国药准字H20254515）包装、标签及说明书中增加“通过仿制药一致性评价”标识。

因药品许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址，由原生产场地“生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号；生产车间：乳膏剂车间；生产线：半固体制剂生产线”，变更至新生产场地“生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号；生产车间：23车间；生产线：乳膏剂生产线”，该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。

上市许可持有人注册地址，由“山东潍坊经济开发区（农综区核心区）食品大街6号便企服务中心2层-271-19”变更为“山东省潍坊市寒亭区开元街道禹王北街2889号2号楼308室”。说明书和标签项进行相应修订。

申请本品有效期由24个月变更至36个月，说明书和包装标签相应作出修订。