备案号 | 苏备2024023437 |
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药品通用名称 | 雷公藤多苷片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 江苏省泰州市佩兰路16号 |
上市许可持有人 | 江苏美通制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 泰州市佩兰路16号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-22 |
备注 | 已备案 |
江苏美通制药有限公司生产的雷公藤多苷片(批号:国药准字Z32021007);
已于2024-06-22进行备案
雷公藤多苷片
其他厂家
国药准字Z33020778
批准日期:2025-01-07
国药准字Z37020344
批准日期:2024-05-20
国药准字Z44023753
批准日期:2024-02-02
国药准字Z21020993
批准日期:2022-06-11
国药准字Z33020778
批准日期:2022-04-13
其他产品
国药准字H32025120
批准日期:2025-04-24
1、根据中国药典2010年版二部《本版药典(二部)采用药品名称与原药品名称对照》,将“硫糖铝片”产品名称变更为“硫糖铝咀嚼片”,并修改相对应的英文名称及汉语拼音。2、因中国药典版本更新,将药品说明书中【执行标准】项变更为“《中国药典》2020年版二部”。3、由于该产品自2002年10月16日注册以来,从未生产上市销售过,无法提供3批样品检验数据。我公司承诺待该产品有上市需求时,生产3批产品进行质量分析及检测方法的适用性确认。
国药准字Z20027957
批准日期:2024-09-26
根据《国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告》(2020年第1号),我公司申请对银杏叶片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。
国药准字H19980184
批准日期:2024-06-22
已备案,本品在“铝塑包装:9粒/板×2板/盒。10粒/板/盒。12粒/板/盒。18粒/板/盒”包装规格基础上增加“铝塑包装:12粒/板×2板/盒”包装规格。